Decreto Nº 405

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Tipo Norma :Decreto 405 Fecha Publicación :20-02-1984 Fecha Promulgación :02-11-1983 Organismo :MINISTERIO DE SALUD Título :REGLAMENTO DE PRODUCTOS PSICOTROPICOS Tipo Version :Ultima Version De : 16-02-2008 Inicio Vigencia :16-02-2008 URL :http://www.leychile.cl/Navegar/?idNorma=13066&idVersion=2008 -02-16&idParte REGLAMENTO DE PRODUCTOS PSICOTRÓPICOS NUM. 405.- Santiago, 2 de noviembre de 1983.- Visto: Estos antecedentes; la necesidad de revisar y actualizar las normas que complementan el Código Sanitario en materia de sustancias, drogas y demás productos denominados Psicotrópicos; lo dispuesto en los artículos 2°, 9° letra c) y 107° y en el Libro Décimo de ese cuerpo legal, aprobado por el decreto con fuerza de ley 725, de 1968 y en los artículos 2°, 3°, 4° y 5° de la ley 18.164, de 17 de septiembre de 1982, y en los artículos 4° letra b), 16°, 17°, 35°, 37°, letra b) y 42° del decreto ley 2.763, de 1979; y teniendo presente las facultades que me confiere el N° 8 del artículo 32° de la Constitución Política de la República, DECRETO: Apruébase el siguiente Reglamento de Productos Psicotrópicos: TITULO I Disposiciones Generales ARTICULO 1° La importación, exportación, tránsito, extracción, producción, fabricación, fraccionamiento, preparación, distribución, transporte, transferencia a cualquier título, expendio, posesión, tenencia y uso de las drogas, preparados y demás productos psicotrópicos se someterán a las normas del presente reglamento. ARTICULO 2° Para los efectos del presente reglamento, se entenderá por: a) Lista I-Lista II- Lista III y Lista IV: Lista de drogas, que con esa numeración forman parte del Título V de este reglamento. b) Drogas: cualquier materia o sustancia, natural o sintética, que esté incluida en las Listas señaladas en el Título V de este reglamento. c) Preparado o producto psicotrópico: toda solución o mezcla, en cualquier estado físico, que contenga una o más drogas psicotrópicas incluidas en las Listas. d) Importación y exportación: transporte material, sea de ingreso o salida, respectivamente del territorio nacional, de una droga, preparado o producto psicotrópico. e) En tránsito: mercancía que atraviesa un país situado entre el país de origen y el de destino. f) Extracción: separación de uno o varios principios activos cuyas acciones quedan comprendidas entre los incluidos en este reglamento, sea de materias primas de origen vegetal, animal, orgánico o inorgánico. g) Producción o proceso de producción: conjunto de operaciones necesarias para la elaboración de un determinado producto, incluyendo la fabricación hasta la obtención de una forma farmacéutica, su distribución en envases definitivos y sus correspondientes controles de calidad. h) Fabricación: todos los procesos que permitan obtener www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de Chileubstancias psicotrópicas, incluidas su refinación y transformación en otras de la misma naturaleza, que efectúan los laboratorios de producción. i) Fraccionamiento: división del contenido de un todo, sea materia prima o producto farmacéutico que la contenga. j) Preparación: elaboración, por medio de operaciones farmacéuticas y en base a una o varias substancias medicinales, de un producto destinado a ser usado como medicamento o como ingrediente de un medicamento. k) Distribución: transferencia a cualquier título, que efectúa el laboratorio de la Industria Químico Farmacéutica, a establecimientos sanitariamente autorizados para la adquisición, tenencia, venta y/o uso de lo transferido. l) Transporte: traslado, de un lugar a otro, dentro del territorio nacional, de las substancias incluidas en este reglamento, con la debida autorización sanitaria. m) Transferencia a cualquier título: traspaso de dominio, mediante documento escrito que así lo deje establecido, que efectúa el distribuidor a los establecimientos autorizados para su expendio o uso. n) Expendio: venta al detalle, a título oneroso y directamente al usuario que efectúan las farmacias o demás establecimientos autorizados para estos efectos, respecto de las substancias a que se refiere el presente reglamento. o) Posesión: tenencia de las substancias incluidas en este reglamento a cualquier título, para su uso personal y lícito. p) Tenencia: mantención de la mercancía, con los resguardos reglamentarios pertinentes, para uso de terceros. q) Uso: consumo y empleo lícito, conforme a las disposiciones reglamentarias pertinentes. ARTICULO 3° Se considerarán, además, productos psicotrópicos las drogas, que se agreguen a las Listas citadas en el artículo precedente, mediante decreto supremo del Ministerio de Salud, el que regirá a contar desde el día 1° del mes siguiente a su publicación en el Diario Oficial. En la misma forma se procederá para excluir una droga, de dichas Listas o modificar su clasificación en ellas. ARTICULO 4° Las referencias que las leyes, reglamentos, decretos supremos, resoluciones y otras disposiciones vigentes hacen a las "sustancias o productos farmacéuticos que causen dependencia", se entenderán formuladas a los productos psicotrópicos sometidos al presente reglamento. ARTICULO 5° Corresponderá al Instituto de Salud Pública de Chile el control de la importación, exportación, tránsito, extracción, producción, fabricación, fraccionamiento y distribución de los productos psicotrópicos. Por su parte, a los Servicios de Salud les corresponderá el control de las actividades de preparación, transporte, transferencia a cualquier título, expendio, posesión, tenencia y uso de los productos psicotrópicos, dentro del territorio de su competencia. ARTICULO 6° La importación, exportación, tránsito, extracción, producción, fabricación, fraccionamiento, preparación, distribución, transporte, transferencia a cualquier título, expendio, posesión y tenencia de las drogas, preparados y especialidades farmacéuticas incluidas en la Lista I, estarán prohibidas en el territorio nacional. Con todo, en casos calificados y para fines de investigación científica, el uso de estas substancias podrá ser autorizado por el Instituto de Salud Pública de Chile, en las condiciones que determine la resolución correspondiente. ARTICULO 7° Las disposiciones del presente decreto son sin perjuicio de la aplicación a las drogas, preparados y especialidades farmacéuticas psicotrópicas de las normas de los decretos supremos: 435, de 1981 y 162 de 1982, y otras normas complementarias del Código Sanitario, en cuanto ellas sean www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de Chileertinentes y compatibles con este reglamento. TITULO II De la Importación y Exportación ARTICULO 8° Las drogas, preparados y productos psicotrópicos sólo podrán ser importados o exportados del territorio nacional por laboratorios de producción químico farmacéutica, droguerías, farmacias, hospitales e instituciones de investigación médica o científica, previa autorización del Instituto de Salud Pública de Chile. Con ese objeto, los establecimientos o entidades interesadas comunicarán a ese Instituto, en el mes de octubre de cada año, sus provisiones de importación o DTO 62, SALUD exportación de dichos productos para el año calendario D.O. 12.07.2004 siguiente, a fin de que ese organismo, sobre la base de la información aportada por el solicitante, determine la cantidad que podrá importar o exportar durante ese período. ARTICULO 9° Para importar o exportar psicotrópicos incluidos en las previsiones aprobadas, cada establecimiento deberá solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile autorización respecto de cada producto y partida determinadas. La autorización se otorgará mediante un Certificado Oficial de Importación o Exportación, que deberá emitirse dentro de los treinta días siguientes a la fecha de la solicitud. ARTICULO 10° La solicitud de importación deberá indicar los siguientes datos: a) Nombre y domicilio del establecimiento o de su representante legal, si se trata de una persona jurídica; b) Individualización del director técnico del establecimiento o del profesional del área de la salud responsable, en los casos de las instituciones de investigación médica o científica; c) Nombre y domicilio del exportador y país de origen del producto; d) Denominación genérica y nomenclatura química DS 365, 1984 de identificación de la droga o producto; SALUD, e) Cantidad que se desee importar; N° 1, a) f) Forma farmacéutica, nombre y naturaleza del NOTA 1 envase, si se trata de preparados o especialidades farmacéuticas, y g) Aduana a través de la cual se efectuará la internación del producto. NOTA: 1 Las modificaciones introducidas al presente reglamento por el D.S. 365, de Salud, de 1984, rigen, según lo dispone su N° 2, a contar del 1° de abril de 1985. ARTICULO 11° La solicitud de exportación deberá indicar los siguientes datos: a) Nombre y domicilio del establecimiento exportador y de su representante, si se trata de una persona jurídica; b) Nombre y domicilio del destinatario y país de destino; c) Director técnico del establecimiento; d) Denominación genérica y nomenclatura química DS 365, 1984 de identificación de la droga o producto; SALUD, e) Cantidad del producto que se desea exportar; N° 1, b) f) Forma farmacéutica, nombre y naturaleza del VER NOTA 1 envase, si se trata de preparados o especialidades farmacéuticas; www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de Chileg) Número y fecha del certificado de importación y autoridad que lo ha emitido en el país de destino, y h) Aduana a través de la cual se efectuará la exportación. ARTICULO 12° Los Certificados Oficiales de DS 365, Importación y Exportación tendrán una validez de cuatro SALUD, meses contados desde la fecha de su emisión y la 1984, respectiva internación o exportación, según corresponda N° 1, c) deberá efectuarse, en todo caso, dentro del plazo máximo VER NOTA 1 de 6 meses contados desde la misma fecha. ARTICULO 13° Para cursar cualquiera destinación aduanera de los productos psicotrópicos cuya importación haya sido autorizada, el Servicio de Aduana exigirá un certificado emitido por el Servicio de Salud respectivo, en el que se señale el lugar autorizado donde deberán depositarse estas substancias, la ruta y las condiciones de transporte que deberán utilizarse para efectuar su traslado desde los recintos aduaneros hasta el lugar de depósito indicado. El Servicio de Salud correspondiente deberá pronunciarse respecto del certificado a que se alude en el inciso anterior, a más tardar en el plazo de tres días hábiles contados desde la fecha de la petición y, en caso de rechazo, deberá hacerlo por resolución fundada. Si por cualquier razón el interesado no recibiera los psicotrópicos en las cantidades indicadas en el certificado, deberá comunicar de inmediato este hecho al Instituto de Salud Pública de Chile a fin de que se investiguen las causas de extravío, pérdida o sustracción de las sustancias. ARTICULO 14° Una vez concluida la tramitación del documento de destinación aduanera y retirados los productos psicotrópicos de los recintos primarios de Aduanas, quedarán depositados bajo la responsabilidad del consignatario, quien no podrá producir, fabricar, fraccionar ni distribuirlos, sin obtener la autorización de la autoridad sanitaria competente. Esta autoridad deberá dictar la resolución otorgando o rechazando la autorización, o bien, fijando un período de seguridad con el fin de que se efectúen los controles sanitarios correspondientes, durante el cual los productos no podrán ser comercializados. Dicha resolución deberá dictarse dentro del plazo de tres días hábiles contados desde la fecha en que el interesado le comunique haber ingresado esas substancias a su lugar de depósito, acompañando copia del certificado emitido por el Servicio de Salud que permitió su traslado a ese recinto. ARTICULO 15° Los productos psicotrópicos que ingresen al país en tránsito no podrán ser sometidos a operación o manipulación alguna que pueda alterar su naturaleza ni modificar su embalaje, salvo en casos calificados que autorice el Instituto de Salud Pública de Chile. TITULO III De la Producción y Expendio ARTICULO 16° La extracción, producción, fabricación, fraccionamiento o preparación de psicotrópicos sólo podrá llevarse a efecto en laboratorios de producción químico farmacéutica, farmacias y otros establecimientos autorizados. Para estos efectos, el propietario del establecimiento solicitará autorización al Instituto de Salud Pública de Chile, antes del 1° de noviembre de DTO 62, SALUD cada año, indicando la cantidad de psicotrópicos que se D.O. 12.07.2004 propone extraer, producir, fabricar, fraccionar o preparar durante el año calendario siguiente, la que podrá ser objetada por ese Organismo dentro de los treinta días siguientes a su presentación, vencidos los www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de Chilecuales se entenderá aprobada. ARTICULO 17° Todo establecimiento autorizado para extraer, producir, fabricar, fraccionar o preparar psicotrópicos llevará un registro actualizado, que estará permanentemente a disposición de la autoridad sanitaria y que deberá contener las siguientes anotaciones: a) Las cantidades y procedencias de las drogas o DS 365, 1984 productos psicotrópicos ingresadas al establecimiento y SALUD, fechas de sus ingresos; N° 1, d) VER NOTA 1 b) Las cantidades de productos psicotrópicos DS 923, 1995 y muestras médicas de benzodiazepinas autorizadas, SALUD, fabricados por el establecimiento, las fechas de Art.2°,A) fabricación y los nombres y los domicilios de los VER NOTA 1 destinatarios. NOTA 1.1 c) los saldos correspondientes. Los mismos establecimientos deberán comunicar al Instituto de Salud Pública de Chile, antes del día 15 de enero de cada año, la siguiente información: a) la cantidad total de drogas psicotrópicas DS 365, 1984 ingresadas al establecimiento durante el año anterior y SALUD, los saldos existentes a la fecha de la comunicación, y N° 1°, f) b) Las cantidades totales de las muestras médicas VER NOTA 1 de benzodiaepinas autorizadas y de los productos DS 923, 1995 psicotrópicos extraídos o elaborados durante el mismo SALUD período y los saldos existentes a la fecha de la Art.2°,A) comunicación. VER NOTA 1.1 NOTA: 1.1 El Artículo 2° del Decreto Supremo N° 923, del Ministerio de Salud, dispuso que las modificaciones introducidas al presente decreto supremo entrarán en vigencia el 1° de abril de 1995. ARTICULO 18° Los referidos establecimientos deberán DS 365, 1984 llevar actualizado un Libro de Control de Productos SALUD, Psicotrópicos, visado por el Instituto de Salud Pública, 1°, g) de Chile, o por el Servicio de Salud a quien se asigne VER NOTA 1 esta función en el que se registrarán en forma separada los siguientes datos, respecto de cada droga o producto psicotrópico, indicando su denominación comercial si ello procediera: a) Ingresos: - Fecha; - Cantidad; - Número y fecha de la resolución que haya DS 365, 1984 autorizado la internación, distribución o transferencia SALUD, en su caso; N° 1, h) - Proveedor, número y fecha de la factura, guía VER NOTA 1 u otro documento, según corresponda, y - Número de serie, cuando corresponda. b) Egresos: - Fecha; - Cantidad; - Nombre de la droga, medicamento que la contenga o DS 365 1984 producto psicotrópico y número de serie, cuando proceda; SALUD - Número y fecha de la factura, guía u otro N° 1, i) documento de control interno del establecimiento; VER NOTA 1 - Número de la receta cheque, número de registro de la receta si es preparado magistral; - Nombre del médico cirujano o profesional que haya extendido la receta, en su caso, y cédula de identidad; - Nombre y domicilio del destinatario o paciente, y - Nombre y cédula de identidad del adquirente, y c) Saldos. ARTICULO 18° bis.- Para el control de las DS 923,1995 benzodiazepinas incluidas en la lista IV de este SALUD,Art. www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de ChileReglamento por los decretos supremos N°s. 1506, de 1993 2°, B) y 1186, de 1994, ambos del Ministerio de Salud, con VER NOTA 1.1 excepción del Flunitrazepam, Lorazepam y Triazolam, las farmacias podrán optar por el mecanismo previsto en el artículo anterior, o bien, llevar actualizado en el mismo Libro de Control de Productos Psicotrópicos, visado por el Servicio de Salud e indicado en el artículo precedente, en forma separada respecto de cada producto psicotrópico que corresponda a la misma forma farmacéutica, e igual dosis y cantidad de unidades posológicas por envase, los siguientes datos: a) Ingresos; fecha; cantidad; número y fecha de la resolución que haya autorizado la internación, distribución o transferencia en su caso; y proveedor, número y fecha de la factura, guía u otro documento, según corresponda. b) Egresos: fecha del día en que se efectúa el registro; cantidad total despachada en el período respectivo; y cantidad total de recetas correspondientes al total despachado en el mismo período. c) Saldos. ARTICULO 19° Los envases de productos psicotrópicos DS 1186, no podrán tener una cantidad superior a treinta unidades SALUD,1994, posológicas, salvo que se trate de envases clínicos. Art.1°,1°. Las etiquetas de los envases deberán expresar la condición de venta del producto y la leyenda en letras negras sobre fondo blanco: "Sujeto a Control de Psicotrópicos". Las etiquetas llevarán, además, una estrella de cinco puntas de color verde, cuyo tamaño no DTO 62, SALUD podrá ser inferior a la sexta parte de la superficie D.O. 12.07.2004 de la cara principal del envase. ARTICULO 20° El inicio, suspensión o término de la elaboración y/o comercialización de todo producto psicotrópico deberá ser comunicado por el respectivo establecimiento al Instituto de Salud Pública de Chile dentro de los treinta días siguientes. El incumplimiento de esta obligación podrá dar lugar a la cancelación de la autorización y registro sanitario del producto. Para reanudar la fabricación o comercialización de un producto psicotrópico cuya elaboración se hubiera suspendido, el establecimiento deberá comunicarlo previamente al Instituto. ARTICULO 21° Sólo podrán adquirir sustancias naturales y drogas psicotrópicas los establecimientos indicados en el artículo 16° previa autorización del Instituto de Salud Pública de Chile, otorgada a solicitud suscrita por el Director Técnico del establecimiento. Tanto el vendedor como el adquirente deberán conservar copia de la respectiva autorización. ARTICULO 22° Las drogas y los productos DS 365, 1984 psicotrópicos podrán ser adquiridos por los siguientes SALUD, establecimientos, con intervención del respectivo N° 1, j) Director Técnico del establecimiento o del profesional VER NOTA 1 del área de la salud responsable, en los casos de las instituciones de investigación médica o científica: a) Laboratorios de producción químico farmacéutica; b) Farmacias; c) Droguerías; d) Hospitales y consultorios del Estado; e) Hospitales y clínicas particulares, y f) Instituciones y establecimientos universitarios, para fines de investigación clínica o científica. DS 1809, g) Botiquines de clínicas veterinarias respecto Salud,1995, de los productos psicotrópicos de la lista IV. Art.2°, a) Las ventas o entregas a cualquier título de drogas o DS 78, SALUD productos psicotrópicos que se efectúen a los 1985.- www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de Chilelaboratorios, droguerías, farmacias o establecimientos de atención médica, deberán ser comunicadas al Instituto de Salud Pública de Chile, dentro del plazo que se fije por resolución del Ministerio de Salud, mediante copia de las respectivas guías de entrega, suscritas por el Director Técnico. Las farmacias remitirán, asimismo, al Servicio de DTO 923, SALUD Salud respectivo las recetas cheque a que se refiere Art. 3° el artículo 24 y la copia de las guías de entrega D.O. 25.04.1995 aludidas en el inciso anterior, dentro del plazo que NOTA se determine por resolución del Ministro de Salud. NOTA: El Art. 4° del DTO 923, Salud, publicado el 25.04.1995, dispuso que la modificación introducida al presente artículo regirá a contar del 1° de julio de 1995. ARTICULO 23° Los preparados o productos DS 365, psicotrópicos sólo podrán expenderse al público en SALUD, farmacias o laboratorios mediante "Receta Cheque" en los 1984, casos de los productos contenidos en las Listas II y III N° 1, l) o "Receta Médica Retenida", tratándose de los VER NOTA 1 contemplados en la Lista IV, según sea su respectiva condición de venta. Ambos tipos de recetas tendrán los formatos que fije el Ministerio de Salud por Resolución. Sin perjuicio de lo anterior, en el caso de los preparados o productos farmacéuticos que contengan dosis mínimas de drogas psicotrópicas mezcladas con uno o varios ingredientes más, la autoridad sanitaria podrá disponer otra modalidad de venta. Tratándose de productos psicotrópicos que se DTO 143, SALUD encuentren incorporados en las Listas II y III, cuyas Art. 1º drogas y principios activos se presenten en una forma D.O. 16.02.2008 farmacéutica que pueda acreditar que el riesgo de abuso NOTA es insignificante o nulo, la autoridad sanitaria podrá determinar o reemplazar su condición de venta a la de "Receta Médica Retenida". NOTA: El Art. 2º del DTO 143, Salud, publicado el 16.02.2008, dispuso que la modificación introducida en el presente artículo rige a contar del primer día del mes siguiente al de su publicación, fecha a partir de la cual los interesados podrán presentar sus solicitudes ante el Instituto de Salud Pública. ARTICULO 24° Las recetas cheques sólo podrán extenderse en los formularios oficiales que formen parte de talonarios que los Servicios de Salud proporcionarán a los médicos cirujanos, previa acreditación de su calidad profesional. En ellos deberá individualizarse claramente el Servicio de Salud y el nombre y cédula de identidad del médico cirujano. Los formularios de recetas cheques serán de uso personal y exclusivo del profesional y no podrán transferirse ni cederse a ningún título. En caso de extravío, hurto, robo o sustracción de DS 365, uno o más formularios, el profesional deberá dar aviso SALUD, 1984, de inmediato a la Dirección del respectivo Servicio de N° 1, ll) Salud, la que, a su vez, formulará la denuncia VER NOTA 1 correspondiente a la Justicia y lo comunicará a los demás Servicios de Salud. El médico cirujano podrá hacer esta denuncia y deberá, además, publicar el hecho en un aviso destacado en el diario de mayor circulación de la localidad durante tres días consecutivos, y acompañar el recibo de pago de estas publicaciones al solicitar un nuevo talonario de recetas cheques. www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de ChileEn caso de anularse una o más recetas, el DS 365, profesional deberá hacer entrega de ellas al Servicio de SALUD, Salud correspondiente, al momento de solicitar un nuevo 1984, talonario. N° 1, m) VER NOTA 1 ARTICULO 25°.- La receta cheque y la receta retenida DS 365, deberán ser extendidas íntegramente de puño y letra por SALUD, el médico cirujano y en ellas se anotarán en forma clara 1984, y completa los antecedentes indicados en el respectivo N° 1, n) formulario, sin dejar espacios en blanco ni VER NOTA 1 enmendaduras. En caso de ser el paciente menor de edad y DS 78, no tener cédula de identidad, el médico dejará el SALUD, espacio correspondiente al número de la cédula en blanco 1985.- y consignará junto al nombre del menor y entre paréntesis, la edad del mismo, en años cumplidos. Asimismo, la receta cheque deberá extenderse en original y duplicado y el profesional que lo haga registrará en el talón correspondiente los datos que en él se indican. En cada receta podrá prescribirse un solo producto psicotrópico en la dosis necesaria para un paciente, indicándose las cantidades en letras y números, su dosis diaria y la clave correspondiente al producto, según el código que haya fijado el Ministerio de Salud por Resolución si se trata de una fórmula magistral, la DS 2654, prescripción no podrá superar los 30 días de SALUD,1994, tratamiento, de acuerdo a la dosificación diaria 1.- a) prescrita, debiendo dispensarse el total de la receta NOTA 1.2 de una sola vez. La receta cheque y la receta retenida tendrán una validez de treinta días contados desde la fecha en que ellas sean extendidas. NOTA: 1.2 El N° 2.- del Decreto Supremo N° 2.654, del Ministerio de Salud, publicado en el "Diario Oficial" de 30 de Noviembre de 1994, dispuso que vigencia a contar del día 1° del mes siguiente al de su publicación. ARTICULO 26° Las farmacias podrán, con intervención de su respectivo Director Técnico, adquirir formularios de recetas cheques para su utilización en casos de emergencia, en el Servicio de Salud en cuyo territorio estén ubicadas. El formulario deberá usarse exclusivamente en el DS 365, establecimiento y no podrá ser transferido ni cedido a SALUD, ningún título. 1984, N° 1, ñ) VER NOTA 1 ARTICULO 27° Las recetas cheques y las recetas DS 365, médicas retiradas en que se prescriban drogas o SALUD, productos psicotrópicos deberán ser despachadas 1984, personalmente por el Director Técnico de la farmacia o N° 1, o) y p) laboratorio de producción, siempre que ellas se VER NOTA 1 presenten por una persona mayor de dieciocho años de edad quien deberá exhibir su cédula de identidad. ARTICULO 28° Antes de despachar la receta, el Director Técnico del establecimiento deberá revisarla minuciosamente, para comprobar que ella esté extendida en las condiciones fijadas por el presente reglamento. Si constatare defecto u omisiones, se abstendrá de despacharla y la devolverá al interesado, consignando en el reverso sus observaciones, su firma, la fecha y el timbre del establecimiento. En el caso de que el Director Técnico estimare fundadamente que la receta ha sido falsificada o adulterada, no la despachará www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de Chiley la retendrá en su poder, tomando nota del nombre, apellidos, domicilio y cédula de identidad del portador; procurará ubicar al profesional que supuestamente haya suscrito la receta, y dará cuenta de la situación al Servicio de Salud correspondiente. ARTICULO 29° Si la receta no mereciera objeciones, DS 365, el Director Técnico anotará, en el espacio destinado a SALUD, su uso exclusivo, los datos que indica el formulario. 1984, N° 1 q) VER NOTA 1 Inmediatamente de despachada la receta, el Director Técnico procederá a inscribirla en el Registro de Psicotrópicos del establecimiento. Todas las recetas despachadas deberán inutilizarse y permanecer archivadas correlativamente en el establecimiento, a lo menos, durante el año siguiente a su despacho. A requerimiento del interesado, el Director Técnico del establecimiento deberá proporcionarle copia de la prescripción consignada en la receta despachada, expresando esta circunstancia al pie del documento, bajo su firma. ARTICULO 30° Las prescripciones magistrales u DTO 365, SALUD oficinales que contengan drogas de las Listas II y III Nº 1 r) sólo podrán extenderse y despacharse mediante "receta D.O. 23.02.1985 cheque" y las que contengan drogas de la Lista IV, a través de "receta retenida". Los preparados magistrales que contengan alguno de los siguientes principios activos, no podrán exceder DTO 3, SALUD de las cantidades y condiciones que a continuación se Nº 1 A) indica y que corresponden a una formulación de D.O. 28.04.2006 liberación convencional: Principio Cantidad en mg. Total de unidades por unidad posológica en 24 horas Eliminado DTO 64, SALUD Anfepramona 25 hasta 3 D.O. 03.04.2000 (dietilpropión) Femproporex 10 hasta 3 Fentermina 8 hasta 3 Mazindol 1 hasta 3 Sibutramina 15mg. Hasta 1 DTO 3, SALUD Nº 1 A) D.O. 28.04.2006 Los fármacos anfetaminas y metanfetaminas no podrán prescribirse como anorexígenos en la formulación magistral. Cada unidad posológica podrá contener sólo un principio activo de los mencionados y no podrá contener además otros principios activos con propiedades diuréticas o laxantes, hormona tiroidea, o derivados de la misma ni otros psicotrópicos. ARTICULO 31° Se exceptuarán de la exigencia de la DS 365, receta cheque, las prescripciones de productos SALUD, psicotrópicos que se formulen en recetarios especiales 1984, autorizados para estos efectos por los Servicios de N° 1, r) Salud, en los establecimientos asistenciales VER NOTA 1 dependientes del Sistema Nacional de Servicios de Salud, de las Fuerzas Armadas y Carabineros, y de las Universidades y en hospitales y clínicas particulares, destinadas exclusivamente al uso interno de estos establecimientos. ARTICULO 32° Los cirujanos dentistas sólo podrán DS 365, prescribir y adquirir preparados hipnóticos para SALUD, administrarlos directamente a sus pacientes. El expendio 1984, de estos productos deberá efectuarse personalmente a N° 1, r) www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de Chileesos profesionales en las farmacias mediante el uso de VER NOTA 1 una receta cheque de emergencia, previa individualización del cirujano dentista, quien deberá registrar en un libro especial el detalle de su utilización. Los médicos veterinarios podrán prescribir y adquirir productos psicotrópicos para utilizarlos personalmente en el tratamiento de animales, mediante órdenes autorizadas por el Servicio de Salud correspondiente, y deberán anotar en un libro especial las dosis administradas, la fecha de su utilización, la especie animal y el nombre del propietario de éste. Los DS 1809, productos de la lista IV podrán prescribirlos mediante Salud,1995, las correspondientes recetas retenidas, las que sin Art.2°, b) perjuicio de ajustarse a lo dispuesto en los artículos 23 y 25 de este reglamento, deberán además consignar su uso veterinario y el nombre y cédula de identidad del dueño o responsable del animal al que se efectúa la prescripción. ARTICULO 33° No podrán elaborarse ni distribuirse DS 365, muestras médicas de ninguno de los productos SALUD, psicotrópicos comprendidos en las Listas II, III y IV N° 1,r) del Título V, ni efectuar promoción o difusión comercial VER NOTA 1 de ellos, salvo que contenga dosis mínimas de productos DS 406,SALUD psicotrópicos y el Instituto de Salud Pública de Chile 1990, N° 2, autorice específicamente distribuir muestras médicas a) y promover esos medicamentos. ARTICULO 33° bis.- Sin perjuicio de lo establecido DS 923,1995 en el artículo anterior, los laboratorios de producción SALUD, Art. podrán elaborar y distribuir muestras médicas de 2°, C) benzodiazepinas, a excepción de aquellas que contengan VER NOTA 1.1 lorazepam, triazolam y fluritrazepam, para lo cual deberán declarar, en la solicitud que se presente al Instituto, de conformidad a lo dispuesto en el artículo 16, la cantidad de materia prima que destinarán a su elaboración. Las droguerías que hayan registrado productos DS 598,1996 farmacéuticos, y los importen como productos terminados, SALUD, 1° a granel para su fraccionamiento y envase por terceros o materias primas para su fabricación por terceros, podrán entregar muestras médicas de benzodiazepinas, con exceción de aquellos que contengan lorazepan, triazolan y flunitrazepan. Para ello deberán declararlo así, en los documentos a que se refieren los artículos 8° y 9° de este Reglamento, indicando la cantidad del producto terminado, a granel o materia prima que se destinará a muestra médica. El Instituto determinará la cantidad de unidades posológicas y demás menciones que deberá contener el envase de la muestra médica, en el momento de otorgar una autorización. La distribución de estas muestras, que efectúe el establecimiento a los médicos-cirujanos y cirujanos DS 598,1996 dentistas, se materializará mediante recibo que se SALUD, 2° otorgará en copia y original cuyo formato y contenido será aprobado por resolución del Ministerio de Salud. El original de dicho documento, suscrito por el profesional, será mantenido en custodia por el establecimiento durante el plazo de dos años contados DS 598,1996 desde su recepción y estará a disposición de la SALUD, 2° autoridad sanitaria. La copia quedará en poder del profesional. Los establecimientos podrán asimismo informar acerca DS 598,1996 de estos productos, en forma directa y personalizada, SALUD, 2° a los profesionales encargados de su prescripción y dispensación. www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de ChileEl régimen aplicable en este artículo a las DTO 62, SALUD benzodiazepinas, con excepción de aquellas que contengan D.O. 12.07.2004 lorazepan, triazolam o flumitrazepan, será aplicable también el producto zolpidem. ARTICULO 34° Todos los establecimientos autorizados DS 365, para mantener existencias de productos psicotrópicos SALUD, deberán conservarlos permanentemente bajo llave y 1984, adoptar las demás medidas necesarias para prevenir su N° 1, r) hurto, robo, sustracción o extravío. VER NOTA 1 TITULO IV De las Sanciones y Vigencia ARTICULO 35° La infracción a las disposiciones del DS 365, presente reglamento será sancionada por la autoridad SALUD, sanitaria competente en la forma y con arreglo a los 1984, N° 1, procedimientos previstos en el Libro X del Código r) Sanitario, sin perjuicio de la responsabilidad penal que VER NOTA 1 pudiera derivar del mismo hecho y de lo establecido en el artículo 3° de la ley 18.164. ARTICULO 36º Este reglamento entrará en vigencia DTO 365, SALUD sesenta días después de su publicación en el Diario r) Oficial, fecha en que quedará derogado el decreto D.O. 23.02.1985 supremo 4, de 2 de enero de 1970, del Ministerio de VER NOTA 1 Salud y sus modificaciones, así como toda otra norma, resolución o disposición reglamentaria o administrativa que sea contraria o incompatible con las de este reglamento, tales como las resoluciones 90, de 4 de febrero de 1970; 422, de 20 de mayo de 1971; 7.565, de 27 de noviembre de 1972; 124, de 7 de enero de 1976; 1.324, de 3 de octubre de 1977, todas del Director General de ex Servicio Nacional de Salud, y la 1.707, de 21 de septiembre de 1982, del Director del Instituto de Salud Pública de Chile. TITULO V NOTA 3 De las Listas de Psicotrópicos DROGAS: LISTA I DET N,N- dietiltriptamina DMHP 3-(1,2-dimetilheptil)-I- hidroxi-7,8,9,10 tetrahidro - 6,6, 9-trimetil-6H dibenzo b,d pirano DMT N,N-dimetiltriptamina LISERGIDA (LSD, LSD 25) N,N-dietil-D-lisergamida (dietil-amida del ácido-D- Lisérgico) MESCALINA 3,4,5-trimetoxifenetilamina PARAHEXILO 3-hexil-1-hidroxi-7,8,9,10 - tetrahidro-6,6,9- trimetil-6H-dibenzo {b,d} pirano PSILOCIBINA 3-{2-) dimetil-amino)-etil} 1H-indol-4-ol fosfato PSILOCINA, PSILOTSINA 3-(2-(dimetilamino) etil)-4-hidroxi-indol STP, DOM 2-amino-1-(2,5-dimetoxi -4-metil) fenil propano TETRAHIDROCANABINOLES 6a (10a), 6a (7), 7, 8, 9, (todos los isómeros) 10, 9 (II)y sus variantes estereoquímicas FENCICLIDINA y sus análogos: 1-(1-fenilciclohexil) piperidina - TCP 1-{1-(2-tienil) ciclohexil} piperidina www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de Chile- PHP o PCPY 1-(1-fenilciclohexil) pirrolidina - PCE N-etil-1 fenilciclohexilamina FENMETRACINA 3-metil-2-fenilmorfolina GLUTETIMIDA 2-etil-2-fenilglutarimida LEFETAMINA SPA (-)-1-dimetilamino-1,2- difeniletano MECLOCUALONA 3-(o-clorofenil)2-metil-4- (3H) quinazolinona METACUALONA 2-metil-3-o-tolil-4(3H)- quinazolinona DMA dl-2,5-dimetoxi-alfa- DTO 752, SALUD metilfenetilamina Nº 1 PMA 4-metoxi-alfa- D.O. 25.02.1988 metilfeniletilamina CATINONA (-) alfa-aminopropiofenona TMA dl-3,4,5-trimetoxi-alfa- metilfeniletilamina DOET dl-2,5-dimetoxi-4-etil-alfa- metilfeniletilamina MMDA dl-5-metoxi-3,4-metilenedioxi -alfa-metil-fenil etilamina MDMA dl-3,4-metilenedioxi-N, alfa -dimetil-feniletilamina BROLAMFETAMINA DOB 2,5-Dimetoxi-4- DTO 383, SALUD bromoamfetamina Nº 2 a y c) D.O. 19.02.1990 MDA 3,4-metilenodioxiamfetamina TMA dl-3,4,5-trimetoxi-a- metilfeniletilamina Las sales de las sustancias enumeradas en esta Lista y toda sustancia alucinógena o de efectos nocivos análogos DROGAS: LISTA II AMFETAMINA (+-) -2-amino-1-fenilpropano y sus isómeros ópticos DEXAMFETAMINA (+-) -2-amino-1-fenilpropano FENDIMETRAZINA 3,4 dimetil-2-fenilmorfolina METAMFETAMINA (Desoxiefedrina) (+-) -2-metilamino-1-fenilpropano METILFENIDATO Eter metílico del ácido alfa-fenil-(2-piperidil acético) CATINA d-treo-2-amino-1-hidroxi-1- DTO 752, SALUD (Norpseudoefedrina) fenilpropano Nº 1 FENETILINA dl-3,7-dihidro-1,3-dimetil- D.O. 25.02.1988 7-(2-{(1-metil-2- feniletil) amino} - etil)-1- 1H-purina-2,6 -dionia LEVANFETAMINA 1-alfa-metilfenetilamina LEVOMETANFETAMINA 1-N,alfa-dimetilfenetilamina RACEMATO DE METAMFETAMINA (+/-)-N,a-dimetilfenetilamina DTO 406, SALUD N° 2 b) D.O. 23.02.1990 ANFEPRAMONA (dietilpropión) 2-(dietilamino)-propiofenona DTO 308, SALUD, FENPROPOREX dl-3(=(-metilfenil) amino( Nº 1 propionitrilo D.O. 04.07.1991 FENTERMINA =(,=(-dimetilfenetilamina NOTA 2 KETAMINA ±2-(2-clorofenil)-2- DTO 3, SALUD (metilamino)- ciclohexan- Nº 1 B) 1-ona. D.O. 28.04.2006 MAZINDOL 5-(p-clorofenil) - 2,5- dihidro- 3H-imidazo )2,1-=() isoindol-5-ol) ZIPEPROL µ-(µ.-metoxibencil) DTO 278, SALUD -4-(b-metoxifenetil)-1 Art. 1 Nº 1 -piperazinetanol. D.O. 23.08.1999 Las sales de las sustancias enumeradas en esta Lista, siempre que la existencia de esas sales sea posible. La condición de venta de los productos que contengan www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de Chileestas drogas o sus sales es "BAJO RECETA CHEQUE". \ DROGAS: LISTA III ALOBARBITAL Acido 5,5 dialil- barbitúrico AMOBARBITAL Acido 5-etil-5-(3-metilbutil) barbitúrico APROBARBITAL Acido 5-alil-5-isopropil- barbitúrico BARBITAL Acido 5,5-dietilbarbitúrico BRALLOBARBITAL Acido 5-alil-5-(2-bromoalil)- barbitúrico BUTALBITAL Acido 5-alil-5-isobutil- barbitúrico CICLOBARBITAL Acido 5-(1-ciclohexen-1-il) 5-etilbarbitúrico FENOBARBITAL Acido 5-etil-5- fenilbarbitúrico FLUNITRAZEPAM 5-(o-fluorofenil)-1,3- DTO 278, SALUD dihidro-1-metil-7-nitro- Art. 1 Nº2 2H-1,4-benzodiacepin-2-ona D.O. 23.08.1999 HEXOBARBITAL Acido 5, (1-ciclohexenil)- 1,5-dimetil barbitúrico MEFOBARBITAL Acido 5-etil-1-metil-5- fenilbarbitúrico MEPROBAMATO Dicarbamato de 2 metil-2- propil-1-3-propanodiol METABARBITAL Acido 5,5 dietil-1- metilbarbitúrico PENTOBARBITAL Acido 5-etil-5- (1-metilbutil) barbitúrico PROXIBARBAL Acido 5-alil-5-B- hidroxi-propil-barbitúrico SECBUTABARBITAL Acido 5-sec-butil-5- etilbarbitúrico SECOBARBITAL Acido 5-alil-5- (1-metilbutil) barbitúrico PENTAZOCINA -1,2,3,4,5,6-hexahidro-6- DS 383, 11-dimetil-3-(3-metil-2- Salud,1990 butanil)-2,6-metano-3- N° 2, d) benzazocin-8-ol BUPRENORFINA 21-ciclopropil-7-alfa-(S)- DS 406, 1-hidroxi-1,2,2- Salud,1990 trimetilpropil- 6,14-endo- N° 2, c) etano-6,7,8,14- RECTIFICACION tetrahidrooripavina D.O. 16.03.1991 Las sales de las sustancias enumeradas en esta Lista. La condición de venta de los productos que contengan estas drogas o sus sales es "BAJO RECETA CHEQUE". DROGAS: LISTA IV DS 1506 ACECARBROMAL N-acetil-N- bromodietilacetil-urea SALUD,1993 ALPRAZOLAM 8-cloro-1-metil-6-feni-4H-s-triazolo Art. 1°, [4,3-a] [1,4] benzodiacepina N° 3 BENZFETAMINA N-bencil-N,alfa-dimetifenetilamina BROMAZEPAM 7-bromo-1,3-dihidro-5-(2-piridil)- NOTA 2 2H-1,4-benzodiacepin-2-ona BROMISOVAL alfa-bromo-beta-dimetil- propanoilurea BROTIZOLAM 2-bromo-4 (2-clorofenil)-9-metil- DS 1186 6H- tieno (3,2-f) (1,2,4 triazolo SALUD,1994 (4,3 -a) (1,4) diazepina Art.1°, 2° BUTALLYLONAL Acido 5(2-bromoalil)-5-sec-butil NOTA 1.1 barbitúrico BUTOBARBITAL ácido 5-butil-5-etilbarbitúrico CAMAZEPAM 7-cloro-1,3-dihidro-3-hidroxi-1- metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiacepin-2 -ona dimetilcarbamato (éster) CARBROMAL N(-alfa-bromo-alfa-etil-butiril- urea) CLOBAZAM 7-cloro-1-metil-5-fenil-1H-1,5- www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de Chileenzodiacepin-2,4(3H,5H)-diona CLOBENZOREX (+)-N-(O-clorobenzil)-alfa- metilfenetilamina CLONAZEPAM 5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro-7-nitro -2H-1,4-benzodiacepin-2-ona CLORALODOL 2-metil 4-(2,2,2-tricloro-1- hidroxietoxi) 2-pentanol CLORALOSA 1,2-o (2,2,2-tricloro etilideno)- alfa- D glucofuranosa CLORAZEPATO 7-cloro-2,3-dihidro-2-oxo-5-fenil- 1H-1,4-benzodiacepin-3-ácido carboxílico CLORDIAZEPOXIDO 7-cloro-2-(metilamino)-5-fenil-3H- 1,4-benzodiacepin-4-óxido CLORFENTERMINA 1-(p-clorofenil)-2 metil-2- aminopropano CLOTIAZEPAM 5-(o-clorofenil)-7-etil-1,3-dihidro- 1-metil-2H-tieno[2,3-e]-1,4-diacepin -2-ona CLOXAZOLAM 10-cloro-11b-(o-clorofeni)-2,3,7,11b -tetrahidrooxazolo [3,2d][1,4] benzodiacepin-6(5H)-ona DELORAZEPAM 7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro -2H-1,4-benzodiacepin-2-ona DEXTROMETORFANO (+) 3-metoxi-N-metil-morfinano DIAZEPAM 7-cloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil- 2H-1,4-benzodiacepin-2-ona ETIZOLAM 4-(2-clorofenil) -2-etil-9-metil- DS 1186, 6H-tieno (3,2 -f) -s-triazolo SALUD,1994 (4,3 -a) (1,4) diazepina Art.1°, 2° VER NOTA 1.1 ESTAZOLAM 8-cloro-6-fenil-4H-s-triazolo[4,3-a] [1,4] benzodiacepina ETCLORVINOL 1-cloro-3-etil-1-penteno-4-in-3-ol ETILANFETAMINA N-etil-alfa-metilfenetilamina ETINAMATO 1-Carbamato de etinilciclohexanol FENCANFAMINA N-etil-3-fenil-2-norbornanamina FENILETINILCARBINOL CARBAMATO Etil-bencil-carbamato FLUDIAZEPAM 7-cloro-5-(o-fluorofenil)-1,3- dihidro-1-metil-2H-1,4-benzodiacepin -2-ona FLURAZEPAM 7-cloro-1-[2-(dietilamino)etil]-5-(o -fluorofenil)-1,3-dihidro-2H-1,4- benzodiacepin-2-ona HALAZEPAN 7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-2,2,2- trifluoroetil)-2H-1,4-benzodiacepin- 2-ona HALOXAZOLAM 10-bromo-11b-(o-fluorofenil)-2 ,3, 7, 11b-tetrahidrooxazolo[3,2-d][1,4] benzodiacepin-6(5H)-ona HEPTABARBO Acido 5-ciclo-hep-1-enil-5-etil- barbitúrico HIDRATO DE CLORAL 2-2-2-tricloroetano 1-1-diol KETAZOLAM 11-cloro-8,12b-dihidro-2,8-dimetil- 12b-fenil-4H-[1,3]-oxazino[3,2-d] [1,4]benzodiacepin-4,7(6H)-diona LOFLAZEPATO DE ETILO etil 7-cloro-5-(o-fluorofenil)-2,3- dihidro-2-oxo-1H-1,4-benzodiacepin- 3-carboxilato LOPRAZOLAM 6-(o-clorofenil)-2,4-dihidro-2-[(4- metil-1-piperacinil)metileno]-8- nitro-1H-imidazo[1,2-a][1,4] benciodiacepin-1-ona LORAZEPAM 7.cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro -3-hidroxi-2H-1,4-benzodiacepin-2- ona LORMETAZEPAM 7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro -3-hidroxi-1-metil-2H-1,4- benzodiacepin-2-ona www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de ChileMEDAZEPAM 7-cloro-2,3-dihidro-1-metil-5-fenil- 1H-1,4-benzodiacepina MEFENOREX N-(3-cloropropil)-alfa-metil- fenetilamina METILPENTINOL 3-metil-1-pentil-3-ol METIPRILONA 3,3-dietil-5-metil-2,4-piperidino- diona MIDAZOLAM 8-cloro-6-(o-fluorofenil)-1-metil-4H -imidazo[1,5-a] benzodiacepina N-ETILANFETAMINA d1-N, etil-alfa-metilfeniletilamina NIMETAZEPAM 1,3-dihidro-1-metil-7-nitro-5-fenil- 2H-1,4-benzodiacepin-2-ona NITRAZEPAM 1,3-dihidro-7-nitro-5-fenil-2H-1,4- benzodiacepin-2-ona NORDAZEPAM 7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-2H-1,4- benzodiacepin-2-ona OXAZEPAM 7-cloro-1,3-dihidro-3-hidroxi-5- fenil-2H-1,4-benzodiacepin-2-ona OXAZOLAM 10-cloro 2,3,7,11b-tetrahidro-2- metil-11b-fenitoxazolo [3,2-d][1,4] benzodiacepin-6(5H)-ona PEMOLINA 2-amino-5-fenil-oxazolina-4-ona PINAZEPAM 7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-1-(2- propinil)-2H-1,4-benzociacepin-2-ona PIPRADROL alfa, alfa-difenil-2- piperidinametanol PIROVALERONA 4'-metil-2-(1-pirrolidinil) valerofenona PRAZEPAM 7-cloro-1-(cliclopropilmetil)-1,3- dihidro-5-fenil-2H-1,4-benzodiacepin -2-ona PROPILHEXEDRINA N,alfa-dimetilciclohexanoctilamina PROBARBITAL Acido 5 etil-5-isopropil-barbitúrico PROLINTANO 1 fenil-2-pirrolidilpentano QUAZEPAM 7-cloro-5- (2-fluorofenil)-1,3 DTO 1186, SALUD -dihidro- 1- (2,2,2-trifluoroetil) Art. 1 Nº 2 -1,4-benzodiazepina - 2- tiona D.O. 14.06.1994 VER NOTA 1.1 SIBUTRAMINA ±1-(4-clorofenil)-N,N-dimetil DTO 3, SALUD -alfa- (2-metilpropil)- Nº 1 C) Ciclobutanometanamina. D.O. 28.04.2006 TEMAZEPAM 7-cloro-1,3-dihidro-3-hidroxi-1- metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiacepin- 2-ona TETRAZEPAM 7-cloro-5-(1-ciclohexen-1-il)-1,3- dihidro-1-metil-2H-1,4-benzodiacepin -2-ona TRANILCIPROMINA 2 fenil ciclopropanamina TRIAZOLAM 8-cloro-6-(o-clorofenil)-1-metil-4H- s-triazolo[4,3-a][1,4]benzodiacepina VINILBITAL ácido 5-(1-metibutil)-5-vinil- barbitúrico Las sales de las sustancias enumeradas en esta lista. La condición de venta de los productos farmacéuticos que contengan estas drogas y sus sales es mediante "RECETA MEDICA RETENIDA". NOTA 1.1 El Artículo 2° del Decreto Supremo N° 1.186, del Ministerio de Salud, publicado en el "Diario Oficial" de 14 de Junio de 1994, dispuso que las modificaciones introducidas al presente decreto supremo comenzarán a regir a contar de la fecha de su publicación en el Diario Oficial. Con todo, la incorporación de las substancias a que se refiere su N° 2, regirá a contar de esa fecha, para el solo efecto de su control de importación, exportación, tránsito, producción, fabricación, fraccionamiento, preparación, distribución, www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de Chiletransporte y transferencia. Para efectos de su control de expendio, posesión, tenencia y uso regirá a contar del 30 de abril de 1995. NOTA: 2 El inciso segundo del Artículo 3° del D.S. N° 1.506, del Ministerio de Salud, publicado en el "Diario Oficial" de 30 de septiembre de 1993, dispuso lo que sigue: "Con todo, la incorporación de las siguientes benzodiazepinas a la Lista IV del Título V del Reglamento de Productos Psicotrópicos, decreto supremo N°405 de 1983, de este Ministerio de Salud, regirá a contar de la mencionada fecha, para el solo efecto de su control de importación, exportación, tránsito, producción, fabricación, fraccionamiento, preparación, distribución, transporte y transferencia. Para efectos del control de su expendio, posesión, tenencia y uso regirá 18 meses después de su publicación en el Diario Oficial: ALPRAZOLAM 8-cloro-1-metil-6-feni-4H-s-triazolo [4,3-a] [1,4] benzodiacepina BROMAZEPAM 7-bromo-1,3-dihidro-5-(2-piridil)- 2H-1,4-benzodiacepin-2-ona CAMAZEPAM 7-cloro-1,3-dihidro-3-hidroxi-1- metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiacepin-2 -ona dimetilcarbamato (éster) CLOBAZAM 7-cloro-1-metil-5-fenil-1H-1,5- benzodiacepin-2,4(3H,5H)-diona CLONAZEPAM 5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro-7-nitro -2H-1,4-benzodiacepin-2-ona CLORAZEPATO 7-cloro-2,3-dihidro-2-oxo-5-fenil- 1H-1,4-benzodiacepin-3-ácido carboxílico CLORDIAZEPOXIDO 7-cloro-2-(metilamino)-5-fenil-3H- 1,4-benzodiacepin-4-óxido CLOTIAZEPAM 5-(o-clorofenil)-7-etil-1,3-dihidro- 1-metil-2H-tieno[2,3-e]-1,4-diacepin -2-ona CLOXAZOLAM 10-cloro-11b-(o-clorofeni)-2,3,7,11b -tetrahidrooxazolo [3,2d][1,4] benzodiacepin-6(5H)-ona DELORAZEPAM 7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro -2H-1,4-benzodiacepin-2-ona DIAZEPAM 7-cloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil- 2H-1,4-benzodiacepin-2-ona ESTAZOLAM 8-cloro-6-fenil-4H-s-triazolo[4,3-a] [1,4] benzodiacepina FLUDIAZEPAM 7-cloro-5-(o-fluorofenil)-1,3- dihidro-1-metil-2H-1,4-benzodiacepin -2-ona FLURAZEPAM 7-cloro-1-[2-(dietilamino)etil]-5-(o -fluorofenil)-1,3-dihidro-2H-1,4- benzodiacepin-2-ona HALAZEPAN 7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-2,2,2- trifluoroetil)-2H-1,4-benzodiacepin- 2-ona HALOXAZOLAM 10-bromo-11b-(o-fluorofenil)-2 ,3, 7, 11b-tetrahidrooxazolo[3,2-d][1,4] benzodiacepin-6(5H)-ona KETAZOLAM 11-cloro-8,12b-dihidro-2,8-dimetil- 12b-fenil-4H-[1,3]-oxazino[3,2-d] [1,4]benzodiacepin-4,7(6H)-diona LOFLAZEPATO DE ETILO etil 7-cloro-5-(o-fluorofenil)-2,3- dihidro-2-oxo-1H-1,4-benzodiacepin- 3-carboxilato LOPRAZOLAM 6-(o-clorofenil)-2,4-dihidro-2-[(4- metil-1-piperacinil)metileno]-8- nitro-1H-imidazo[1,2-a][1,4] benciodiacepin-1-ona LORMETAZEPAM 7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro -3-hidroxi-1-metil-2H-1,4- www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de Chileenzodiacepin-2-ona MEDAZEPAM 7-cloro-2,3-dihidro-1-metil-5-fenil- 1H-1,4-benzodiacepina MIDAZOLAM 8-cloro-6-(o-fluorofenil)-1-metil-4H -imidazo[1,5-a] benzodiacepina NIMETAZEPAM 1,3-dihidro-1-metil-7-nitro-5-fenil- 2H-1,4-benzodiacepin-2-ona NITRAZEPAM 1,3-dihidro-7-nitro-5-fenil-2H-1,4- benzodiacepin-2-ona NORDAZEPAM 7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-2H-1,4- benzodiacepin-2-ona OXAZEPAM 7-cloro-1,3-dihidro-3-hidroxi-5- fenil-2H-1,4-benzodiacepin-2-ona OXAZOLAM 10-cloro 2,3,7,11b-tetrahidro-2- metil-11b-fenitoxazolo [3,2-d][1,4] benzodiacepin-6(5H)-ona PINAZEPAM 7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-1-(2- propinil)-2H-1,4-benzociacepin-2-ona PRAZEPAM 7-cloro-1-(cliclopropilmetil)-1,3- dihidro-5-fenil-2H-1,4-benzodiacepin -2-ona TEMAZEPAM 7-cloro-1,3-dihidro-3-hidroxi-1- metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiacepin- 2-ona TETRAZEPAM 7-cloro-5-(1-ciclohexen-1-il)-1,3- dihidro-1-metil-2H-1,4-benzodiacepin -2-ona"." NOTA 3: El DTO 62, Salud, publicado el 12.07.2004, modifica la presente lista de productos en el sentido de incorporar los siguientes: 4 - MTA -metil-4-metiltiofenetilamina ETRIPTAMINA 3-(2-aminobutil)indol N-hidroxi MDA (±)- N- [? -metil-3,4- (metilendioxi) fenetil] hidroxilamina MDE, N-etil MDA (±) - N-etil - - metil -3,4- (metilendioxi) fenetilamina METCATINONA 2-(metilamino)-1-fenilpropan-1-ona 4-METILAMINOREX (±)-cis-2-amino-4-metil-5-fenil-2- oxazolina LISTA II 2-CB 4-bromo-2,5 dimetoxifenetilamina AMINEPTINA (ácido 7 - [(10, 11-dihidro 5 H - dibenzo [a, d] ciclohepteno-5 il) amino] heptanoico) LISTA IV GHB Acido gama-hidroxibutirico ZOLPIDEM N,N,6- trimetil-2-p-tolilimidazol [1,2-alfa] piridina-3- acetamida AMINOREX 2-amino-5-fenil-2-oxazolina MESOCARBO (imina de 3-(alfa-metilfenetil)-N- (fenilcarbamoil) sidnona) Anótese, tómese razón, comuníquese, publíquese e insértese en la Recopilación oficial de Reglamentos de la Contraloría General de la República.- AUGUSTO PINOCHET UGARTE.- Winston Chinchón, Ministro de Salud. www.bcn.cl - Biblioteca del Congreso Nacional de Chile <hr>